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2025 BIO Regulatory Innovation Conference에서는
신약 개발 기업들이 글로벌 시장 진출 시 직면할 수 있는
다양한 규제와 그에 대한 대응 전략을 집중적으로 다룰 예정입니다.
특히 미국 시장에 대한 올바른 방향을 제시해서 바이오 기업들의 미국 규제에 대한 이해를 돕는 데 목적이 있습니다.

이를 해결하기 위해, 본 행사에서는 미국규제전문가와 신약 연구개발 기업 간의 교류를 통해 최신 정보를 공유하고,
규제 장벽을 효과적으로 극복할 수 있는 실질적인 팁과 노하우를 제공하고자 합니다.

이를 통해 기업들은 신약 개발의 효율성을 높이고 글로벌 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대됩니다.

여러분의 많은 참여와 관심 부탁드립니다.
Conference Overview

Title

2025 BIO Regulatory Innovation Conference

Theme

Roadmap to the Finish Line

Dates

April 23 (Wed) – 24 (Thu), 2025

Venue

Sheraton Grand Incheon Hotel, Songdo, Incheon, Korea (visit website)

Programs

U.S. Regulatory Experts’ Lectures, Company Presentations & Experience Sharings, Networking

Hosted by

Organized by

Supported by

   
Program
DAY 1
April 23 (Wed)
DAY 2
April 24 (Thu)
DAY 1
April 23 (Wed) 13:00 – 20:00
13:00-13:20
Opening Ceremony
13:20-13:50
Opening Session
Government Support Strategies for the Commercialization of New Drug Development
Chang-Hee CHO, Ph.D. (Ministry of Food and Drug Safety)
13:50-14:40
SE1
CMC Small Molecules
Strategies to Streamline CMC Development and Expedite Regulatory Clearance: Risk- and Platform- Based Approaches
Jun Young CHOI, Ph.D. (Head, Division of R&D, ST Pharm)
Q&A (10mins)
14:40-15:10
Coffee break
15:10-16:00
SE2
CMC Biologics
Key Regulatory and CMC Considerations for the Novel Drug Modalities
Jun Tae PARK, Ph.D. (U.S. Regulatory Expert, KHIDI)
Q&A (10mins)
16:00-16:50
SE3
Non-Clinical (Small Molecules / Biologics)
Current Nonclinical Testing Paradigm for Drug Development: A Regulatory Perspective
Yangmee SHIN, Ph.D. (U.S. Regulatory Expert)
Q&A (10mins)
16:50-17:00
Break
17:00-18:00
PANEL DISCUSSION
Moderator   Sun Hee LEE, Ph.D. (Ewha Womans Univ.)
18:00-20:00
Networking Reception & Dinner
* Conference programs are subject to change.
Registration

등록 기간

2025. 03. 05. ~ 2025. 04. 20.

등록 비용

구분 1인 2인 3인 4인 5인 6인
* 회원사 1,500,000원 2,500,000원 4,000,000원 5,000,000원 6,500,000원 7,500,000원
비회원사 2,500,000원 3,500,000원 6,000,000원 7,000,000원 9,500,000원 10,500,000원
구분 1인 2인 3인 4인 5인 6인
* 회원사 1,500,000원 2,500,000원 4,000,000원 5,000,000원 6,500,000원 7,500,000원
비회원사 2,500,000원 3,500,000원 6,000,000원 7,000,000원 9,500,000원 10,500,000원
구분 * 회원사 비회원사
1인 1,500,000원 2,500,000원
2인 2,500,000원 3,500,000원
3인 4,000,000원 6,000,000원
4인 5,000,000원 7,000,000원
5인 6,500,000원 9,500,000원
6인 7,500,000원 10,500,000원
* 회원사 (등록비 30% 할인 적용)
한국바이오협회 회원사, 약업신문 협력사, 한국글로벌의약산업협회 회원사, 바이오헬스케어협회 회원사, 엑소좀산업협의회 회원사, 한국임상개발연구회 회원사, 첨단재생의료산업협회 회원사, 송도컨설팅그룹 회원사, 바이오의약공방 회원사

※ 등록비 포함 사항 : DAY1-DAY2 세션, 리셉션 및 만찬, Coffee breaks

※ 아래의 경우에는 사무국 이메일(secretariat.micept@gmail.com)로 문의바랍니다.
  - 7인 이상 등록
  - 등록비 결제 후, 참가자 인원수 변경으로 추가 결제가 필요한 경우
  - 기타 등록 관련 문의
Registration
Secretariat
행사사무국
㈜마이스앱트
Tel. 82-(0)2-6953-4056
Fax. 82-(0)504-165-4053
Email. secretariat.micept@gmail.com